【明報專訊】上月底以新上市規則上市的信達生物製藥（1801）昨晚公布，國家藥品監督管理局已受理公司在研藥物阿達木單抗生物類似藥（「IBI303」）的新藥上市申請，IBI-303是由集團自主研發的重組抗TNF-α單克隆抗體，用於治療強直性脊柱炎（「AS」）、類風濕性關節炎和銀屑病等。公司指IBI-303的臨牀開發已經完成。此外，兩項針對性登記的主要對比研究，健康受試者的藥代動力學和AS受試者的臨牀療效，均將IBI-303直接與阿達木單抗進行比較，阿達木單抗以商標名修美樂銷售。