【明報專訊】香港現時未制訂規管醫療儀器的專門法例,但設有自願的「醫療器械行政管理制度」。衛生署上月12日指出,Histotripsy超聲波組織碎化醫療器械儀器已申請加入自願表列監管。不過,截至昨日有關申請就相關安全、品質及性能的要求仍在處理。
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