採AI醫學軟體漸增 美定規管框架
文章日期:2024年11月9日

【明報專訊】人工智能(AI)在醫學上可以用於診斷和治療,例如分析放射診斷影像、導航手術等。美國食品藥物管理局(FDA)現有制度規管和註冊醫療器材軟體(Software as a Medical Device, SaMD),隨着近年使用AI的軟體漸多,FDA正制定規管框架,加強監管自適應學習人工智能(adaptive AI)。

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