FDA批准羅氏抗體試劑
文章日期:2020年5月4日

【明報專訊】瑞士羅氏藥廠(Roche)周日宣布,其新型冠狀病毒抗體測試劑Elecsys Anti-SARS-CoV-2,獲美國FDA批准緊急使用。此血液試劑有助確定人們曾否感染新冠病毒,以便政府或企業等擬定解封安排。羅氏稱,其試劑檢測血液中的新冠病毒抗體有100%準確度;排除沒有抗體存在的準確度則有99.8%,意味着每1000個缺乏抗體的樣本僅有兩個會得出「假陽性」。羅氏已着手把試劑輸往世界各地實驗室,並準備增產至每月數以千萬劑,供應給接受美國與歐洲統一認證的國家。

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