綠葉製藥抗抑鬱新藥向FDA遞申請
文章日期:2019年12月27日

【明報專訊】藥企綠葉製藥(2186)昨日公布,已就旗下治療抑鬱症的新藥LY03005向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥申請(NDA)。公司指今次申報基於與FDA在EOP2 -CMC會議( End-Of-Phase 2 -CMC meeting )和PNDA會議( Pre-NDA meeting)上達成共識。公告顯示,公司擁有該藥品的化學成分、晶體形態及製劑的專利,其中化學成分及晶體形態的專利已在中國、美國、歐洲、日本及韓國取得。

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